【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
【包裝規(guī)格】
20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
【預(yù)期用途】
本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿和全血樣本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。
血清CK- MB含量升高常見于肌肉損傷，通常用于心肌梗死的診斷。在發(fā)生急性心肌梗死后3一8小時內(nèi)，可在血液中檢測到CK- MB含量的升高，并且維持一段時間的高水平。在其他的一些疾病中，如腦卒中、橫紋肌溶解癥，也可發(fā)現(xiàn)CK- MB含量的升高。CK- MB含量的測定避免了其活性檢測中可能遇到的干擾(如巨CK等)，具有較好的靈敏性和準(zhǔn)確性[1]。
【檢驗方法】
使用前準(zhǔn)備：
1．開啟檢測儀，預(yù)熱5min。
2．將檢測試劑盒和樣品置于室溫（15℃--30℃），待恢復(fù)到室溫（15℃--30℃）后使用。
3．試劑盒開封后，取出數(shù)據(jù)盤插入到檢測儀中，儀器將自動讀取數(shù)據(jù)信息。
4．?dāng)?shù)據(jù)信息讀取完畢后，拔出數(shù)據(jù)盤并妥善保存。
5．在數(shù)據(jù)盤信息讀取正確情況下，當(dāng)前批號試劑盒可以通用該標(biāo)準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)。
檢測操作：
1. 在檢測儀主界面，選擇檢測類型。
2. 撕開鋁箔袋封口，從鋁箔袋中取出檢測卡。
3. 使用合適量程的移液器吸取30μl待測血清/血漿/全血樣本加入樣本稀釋液中，漩渦震蕩混合5-10s，以使樣本與稀釋液充分混勻。
4. 吸取混合后樣本80μl，加入到檢測卡加樣孔中，吸取及加樣時注意不要產(chǎn)生明顯氣泡。
5. 將檢測卡插入檢測槽，按“定時檢測”鍵，檢測儀將自動對檢測卡進行掃描（請嚴(yán)格控制時間15min）。
6. 從檢測儀上讀取/打印檢測結(jié)果。
7. 取出檢測卡，并按照具有潛在生物危害性廢棄物進行處理。
注： 質(zhì)量控制應(yīng)定期開展，以確保檢測結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性，試劑盒中不包含質(zhì)控品，建議使用第三方質(zhì)控品。
【檢驗結(jié)果的解釋】
1.臨床醫(yī)生對檢驗結(jié)果存在疑問或檢驗結(jié)果明顯異常時需要進行確認(rèn)試驗。
2.當(dāng)測試結(jié)果大于等于線性范圍高限時顯示線性范圍高限值“100”，測試結(jié)果的顯示范圍為1-100。
3.技術(shù)原因、操作失誤、樣本因素、環(huán)境等都可能對試驗結(jié)果產(chǎn)生影響。
【適用科室】
急診 心內(nèi)科 老年科 呼吸科 產(chǎn)科 兒科 外科 ICU
